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随着药物研发进入临床前阶段，大型动物DMPK钻研在推动候选药物向临床转化中阐扬着关键作用，可用于预测人体露出水平、安全性及给药剂量。
3118云顶集团提供一体化大型动物钻研平台，涵盖药代动力学（PK）、ADME钻延注非GLP及GLP毒理学评价，支持传统幼分子药物及新型医治模式的研发需要。依附AAALAC认证的尝试设施、经验丰硕的体内钻研团队以及美满的生物分析能力，3118云顶集团可助力客户获得靠得住、切合监管要求的DMPK钻研数据。
3118云顶集团的大型动物钻研对象蕴含迷你猪、比格犬以及非人灵长类（如食蟹猴和恒河猴）。
联系3118云顶集团，征询大型动物DMPK服务
通过将大型动物DMPK钻研服务与体表ADMET钻研及PK/PD建模相结合，3118云顶集团可从早期发现阶段到IND申报支持阶段，构建连贯且以科学为驱动的整体钻研系统。
3118云顶集团大型动物豢养能力蕴含：
衔接幼动物数据与人体转化钻研啮齿类动物钻研拥有沉要价值，但监管机构及项目团队通常必要非啮齿类动物数据以评估人体风险。大型动物钻研能够：
3118云顶集团大型动物DMPK钻研服务旨在衔接啮齿类动物钻研了局与人体预测分析，助力候选药物筛选决策及初次人体给药（FIH）剂量简直定。
满足IND申报有关的监管要求监管机构通常要求在IND及CTA申报中提供非啮齿类动物的DMPK及安全性数据。通过精心设计的大型动物钻研，您能够获得以下关键信息：
这使得3118云顶集团的大型动物DMPK钻研服务成为一体化IND申报战术中的沉要组成部门。
用于DMPK钻研的非啮齿类动物：犬、猴、幼型猪等3118云顶集团体内钻研团队可支持多种动物种属，以满足分歧项目需要：
3118云顶集团大型动物DMPK钻研服务依附上述多种动物模型，天生拥有优良转化价值的靠得住数据。
矫捷的钻研设计：单次给药、屡次给药和盒式给药钻研规划可凭据项目阶段、化合物供给情况及关键决策节点进行设计：
切近临床利用的给药蹊径设计为更好地与未来临床利用维持一致，3118云顶集团在大型动物钻研中提供多种给药方式：
3118云顶集团大型动物DMPK钻研服务可仿照预期的临床给药蹊径，从而提供更拥有关性的药代动力学及安全性数据。
3118云顶集团可在大型动物中通例发展齐全的药代动力学（PK）钻研，蕴含高密度早期功夫点采样及耽搁采样窗口。陆续微量采样技术可实现：
上述PK钻研数据是大型动物DMPK钻研服务的主题基础。
我们可支持系统的ADME特点钻研，蕴含：
这些数据有助于鉴别代谢产品类型、评估体内蓄积情况，并满足监管机构对代谢产品安全性的评估要求。
3118云顶集团的非GLP能力蕴含：
结合药代动力学数据，这些大型动物DMPK钻研可用于界定初步安全窗口，并为后续GLP毒理钻研规划设计提供凭据。
3118云顶集团表科团队发展多种专业操作，以支持先进的PK及ADME钻研：
这些能力扩大了3118云顶集团大型动物DMPK钻研服务领域，出格是对于拥有挑战性的化合物和医治方式。
3118云顶集团已在犬和猴中成立多种组织活检技术，蕴含肝脏、皮肤、脂肪、骨髓、淋趋附及肌肉活检，可在B超疏导或表科手术前提下执行：
上述技术对于寡核苷酸及基因建饰类疗法尤为沉要，由于此类钻研对组织露出水平要求较高。
针对寡核苷酸和siRNA项目，3118云顶集团可提供陆续活检规划，设置合理的复原距离（如2–3周，具体取决于钻研设计），并严格节造尝试动物体沉领域（如猴3–6 kg，犬8–12 kg）。
该战术可实现对以下指标的屡次评估：
这些先进的采样技术组成了3118云顶集团在核酸类药物大型动物DMPK钻研服务中的主题能力之一。
3118云顶集团通过齐全的体表ADMET钻研系统，对大型动物及人体钻研形成有力补充，蕴含：
这些数据可与大型动物DMPK钻研服务相结合，用于支持转化建模及药物相互作用（DDI）风险评估。
3118云顶集团转运体和通透性钻研蕴含：
这些钻研能力结合大型动物PK数据，有助于评估中枢神经系统的安全性、有效性及药物相互作用风险。
其他体表钻研服务蕴含：
这些体表钻研与大型动物DMPK钻研服务相结合，可构建全面的药物风险–获益评估系统。
3118云顶集团在食蟹猴中发展抗体偶联药物（ADC）药代动力学钻研方面具备丰硕经验，建设美满的采样规划及多分析物生物分析能力
典型钻研特点蕴含：
上述大型动物DMPK钻研服务有助于系统表征复杂生物造剂的体在行为，蕴含衔接子不变性及载荷开释特点。
针对siRNA及寡核苷酸药物，我们将全身药代动力学数据与组织活检（如肝脏、肌肉）相结合，用于追踪：
我们针对核酸类药物的大型动物DMPK钻研服务可支持RNA和DNA药物领域的急剧发展。
3118云顶集团提供基于??C、?H及???I象征化合物的DMPK钻研服务，涵盖：
该类钻研可为复杂ADME问题的说明及监管申报提供关键数据支持。
3118云顶集团严格遵循有关官方指南，确保钻研质量、合规性及动物福利切合要求。
AAALAC认证设施与经验丰硕的钻研团队3118云顶集团占有通过AAALAC认证的尝试设施，并遵循全球动物福利及科研伦理尺度发展钻研。
这确保：
稳重的LC-MS/MS与ELISA平台生物分析3118云顶集团生物分析团队为大动物钻研提供支持，蕴含：
这种综合生物分析是我们大型动物DMPK服务的沉要组成部门，可加快数据周转。
设计示例：
血浆浓度-功夫曲线在个别动物之间阐发出高度一致性，证了然我们大型动物DMPK服务的靠得住性。
设计示例：
该设计用于支持在有关非啮齿动物种中进行持久药代学分析及衔接子–载荷行为钻研。
在猴子鞘内（IT）给药钻研中，3118云顶集团汇报如下数据：
如此严谨的流程凸显了我们大型动物 DMPK 服务的质量，尤其是在中枢神经系统靶向医治方面。
大动物药代动力学（DMPK）服务的典型合作流程蕴含：
明确项目指标、律例要求及物种选择。
造订给药战术、取样规划、手术要求及终点指标
由经验丰硕的动物技术员及兽医执行体内阶段钻研
基于 LC-MS/MS 或 ELISA 的定量分析，并进行质量节造查抄
草拟及最终汇报、数据解读及下一步钻研规划
3118云顶集团在美国马萨诸塞州列克星敦设有分公司，并在中国占有大动物设施，合作方可获得：
大型动物钻研是指在非啮齿类动物（例如犬、猴和幼型猪）中进行的药物吸收、散布、代谢和渗出 (ADME) 钻研，以及药代动力学和非 GLP 安全性钻研。这些钻研有助于预测人体露出情况、支持剂量选择，并满足监管要求。
当必要进行跨物种比力时， 3118云顶集团能够对比格犬、食蟹猴、迷你猪和其他幼型动物（如幼鼠、大鼠、豚鼠和兔子）进行大型动物DMPK服务。
3118云顶集团的大型动物DMPK服务涵盖幼分子、肽类、蛋白质、抗体药物偶联物（ADC）、siRNA、寡核苷酸和其他新型疗法。我们将体内钻研与体表ADMET钻研和专业生物分析相结合，为多元化的研发管线提供支持。
作为大型动物DMPK服务的一部门，3118云顶集团支持使用 ???I、??C 和 ?H 放射性象征化合物进行钻研，以评估大型动物的代谢、组织散布及质量平衡。
3118云顶集团设施均通过了AAALAC认证，所有钻研严格遵循动物福利和伦理尺度。经验丰硕的团队、经过验证的操作流程和靠得住的生物分析步骤确保了3118云顶集团大型动物DMPK服务产生高质量、可沉复的数据。
3118云顶集团已在猴子和狗身上成立了肝脏、皮肤、脂肪、骨髓、淋趋拥戴肌肉活检技术，可对寡核苷酸、siRNA等疗法进行陆续组织取样。这些基于活检的大动物DMPK服务能够支持在组织水平上进行深刻的PK/PD有关性分析。
与3118云顶集团合作，提供转化型大型动物DMPK 服务
有关新闻功夫：2020年03月27日 14:00-15:00
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