11月21日，全据《Science》杂志：美国疾病节造与预防中心（CDC）颁发年底前终止所有涉及灵长类动物的钻研项目，约200只参加艾滋病、肝炎等沉大传染病钻研的恒河猴与食蟹猴正式退出尝试。

11月11日，英国当局颁布《科学试验中的动物代替：支持代替步骤开发、验证与利用的路线图》，以清澈的行动框架推动非动物测试步骤落地。

美英两国同步推动动物尝试代替规划的过程，不仅彰显了“3R准则”（代替、削减、优化）在全球科研伦理中的持续深入，也明示着以类器官为代表的“新步骤学」佚逐步成为创新药物研发的主流趋向，加快取代传统动物尝试模式。

全球政策密集转向

动物尝试代替成行业共识

据《Science》杂志披露，这次灵长类钻研终止是美国“让美国再次健康”打算的主题环节，美国卫生与公共服务部（HHS）代理副幕僚长Sam Beyda明确暗示，此举旨在通过技术改革降低对动物尝试的依赖；厮菪幸德雎，2022年美国《FDA现代化法案2.0》已承诺大幅削减狗、灵长类动物在药物测试中的使用；2025年4月，FDA进一步取缔单克隆抗体新药研发的动物尝试强造要求，美国国立卫生钻研院（NIH）更专门设立部门推动代替技术研发。

英国的路线图则进一步为行业提供了实际指南。该文件明确提出，未来5年内将推动类器官、器官芯片等代替技术在毒理学安全性评价中的规；，通过成立跨学科合作平台、美满技术验证尺度，解决传统动物尝试“周期长、成本高、预测性弱”的主题问题。全球政策的协同推动，正为类器官技术的产业化利用启发辽阔空间。

传统动物尝试局限性凸显

PDXO模型成最优代替规划

持久以来，传统动物尝试在肿瘤药物研发中面对三大主题挑战：一是物种差距导致的“体表有效、体内无效”困境，据行业数据显示，动物尝试预测人体药物反映的正确率不及50%；二是灵长类等尝试动物供给不不变，此前“一猴难求”景象曾导致尝试成本飙升，2022年食蟹猴价值峰值达20万元/只，严沉造约研发效能；三是伦理争议与政策风险加剧，全球监管机构对动物尝试的审查尺度持续收紧。在此布景下，类器官技术凭借“切近人体真实生理环境”的主题优势脱颖而出。

PDXO是以患者起源的PDX肿瘤组织构建的3D类器官模型，可能高度复现原始肿瘤的遗传、分子及病理特点，是目前最靠近人体真实肿瘤微环境的体表模型。其具备高度临床有关性、优良的高通量扩大性、体内表了局一致性以及分子与细胞层面的操作合用性，支持大规模药敏筛选与机造钻研，在提升药物研发效能与正确性方面拥有沉要价值。

3118云顶集团PDXO模型

赋能肿瘤药物临床前研发

作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，3118云顶集团早在多年前便布局类器官技术研发，已从PDX生物库成功构建30多种PDXO模型，覆盖结肠癌、胃癌、胰腺癌、肺癌、肝癌等高发癌症类型，并实现明场照片分析、病理学HE染色分析及全表显子测序，为全球药企提供从药物筛选到药效评价的全链条技术支持。3118云顶集团PDXO模型的突破，离不开公司在技术研发与全球化服务能力上的持续投入。

目前，3118云顶集团已建成覆盖药物发现、药学钻延注临床前钻研的一体化服务平台，占有超过790种药效模型；美国波士顿研发中心运营，及通过FDA GLP复查、OECD GLP认证等，使其质量治理系统同步切合国际尺度，可为全球客户提供切合国际规范的PDXO有关服务。

随着全球动物尝试代替政策的深入，类器官技术正迎来发作期。3118云顶集团将以PDXO模型为主题，进一步拓展模型覆盖的癌症类型，推动AI技术与类器官筛选的融合利用，为药企提供更高效、更精准的药物研发规划。